□常报记者 周茜 通讯员 周健 张可馨
“我手里这款多糖创面敷贴，适用于体表非慢性创面护理，取得了医疗器械二类注册证，已经获准进入市场销售。”近日，在常州艾斯康生物医药有限公司，总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。
钱陈介绍，与市面上常见的补水、修复类面膜相比，多糖创面敷贴使用了多糖类化合物，利用其独特的结构，提升锁水、保湿、修复等功效，对于肌肤易过敏人群的护理作用很好。
行业数据显示，日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜，以及粉底、口红、眼影等彩妆产品，多为“妆字号”产品。而“械字号”产品，必须按照国家医疗器械标准生产，并经国家药品监督管理局备案。其审查、管控及监督更加严格，在一定程度上印证产品更加安全、有效。
开拓“械字号”前，做了5年药物研究员的钱陈，也曾经历拥有好技术却“无人问津”的尴尬：团队成功从益生菌中提取出二裂酵母发酵产物溶胞物，比同行业企业纯度更高，但要推广，难度却很大。赛道上挤满了知名化妆品公司，打赢“擂台”的可能性微乎其微。
意识到这一点，钱陈很快调整方向。2020年，艾斯康在常州西太湖科技产业园成立，打造了1个十万级净化车间、2个万级净化车间，加上3名博士、2名硕士组成的研发团队，开始冲刺独家赛道——益生菌多糖的深度开发。
团队自主研发了一整套精制纯化益生菌EM因子制备工艺，即从益生菌中以生物合成的方式提取多糖化合物。同时，整合徐州医科大学、浙江大学、苏州大学、苏州大学附属儿童医院等科研院所、医疗机构资源，走上创新进阶之路。目前，公司已取得4张医疗器械二类注册证，今年预计还能再拿3张二类证。
“二类医疗器械中，微针产品年产能已达300万支，医用敷贴年产能达1000万片。”钱陈说，借势医美行业的发展，艾斯康与多家整形医院、药店、美容院建立了合作关系，初步打开了市场。今年的目标是销售额翻番。
从“妆”字号到“械”字号，再到差异化开发益生菌，艾斯康坚持在创新路上精耕细作。“我们用了3年时间，针对重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，研发了一款植入类医疗器械，力争为医美市场提供更多的选择；目前，该器械已经在山东省医疗器械检验所完成检测，即将进入临床阶段，争取明年底为企业拿下首张三类证。”钱陈表示，公司将集聚各方优势资源，布局合成生物产业，推动更多科研成果落地转化。
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