目前疫情防控形势严峻，核酸检测类医疗器械需求量急剧增加，供需矛盾突出，尽快投入生产迫在眉睫。为最大限度方便企业，天宁区市场监管局靠前服务，紧急开通绿色通道，对疫情急需医疗器械产品实施应急备案。截至2022年3月24日，天宁区已有5家医疗器械企业通过“常州市市场监督管理局监管云平台”采取不见面审批的方式，实现医疗器械备案、变更“当日办结”。
江苏涵恒医疗器械有限公司是天宁区内生产一次性取样器的一类医疗器械企业，也是国内多家生产抗原快检试剂企业的采样拭子供应商。近日，江苏涵恒医疗为了配套国内抗原快速检测试剂生产需要新增产品规格，区市场监管局行政审批科了解到这一情况后，当即联络该企业负责人，将第一类医疗器械产品备案所需准备的相关资料详细告知，工作人员通过QQ一对一指导企业全程电子化申报。区市场监管局按照标准不降低、程序不违法、审批流程快、专人负责办的工作要求，当日即为该企业完成了医疗器械产品备案变更审批工作，受到了企业办事人员的高度认可。
（天宁区市场监管局）
